Toute activité sur le territoire de la Fédération de Russie liée à la santé et au bien-être humain est soumise à une procédure d'autorisation obligatoire conformément à la loi. Par conséquent, la vente de produits pharmaceutiques et de médicaments n'est possible qu'après l'obtention d'une licence pour le droit à un tel commerce, car certains médicaments peuvent être classés comme particulièrement dangereux, nécessitant un contrôle et une comptabilité spéciaux, ainsi que le droit d'être vendus strictement selon un ordonnance.

En outre, certains médicaments nécessitent des conditions particulières de stockage et de transport, car si ces règles de base ne sont pas respectées, l'effet thérapeutique peut être perdu et parfois même le médicament peut causer de graves dommages.

Activités soumises à autorisation

Ainsi, si vous exercez les types d'activités suivants, alors l'obtention d'un permis est obligatoire :

• vente au détail. Comprend la distribution unique de produits, de médicaments, les ventes en pharmacie ;
• commerce de gros de compléments alimentaires, de produits et de médicaments dont la vente est autorisée en pharmacie ;
• transport et stockage de médicaments;
• leur production et leur fabrication ;
• Ce sont les mêmes types d’activités utilisées en médecine vétérinaire.

Par type, les licences pharmaceutiques sont divisées en deux types :

1. Pour le commerce de gros de produits pharmaceutiques (entrepôts de pharmacie).
2. Pour la vente au détail de médicaments, c'est-à-dire la distribution dans les pharmacies, kiosques et magasins.

Exigences principales

Pour obtenir une licence conformément au décret du gouvernement de la Fédération de Russie n° 1081 du 22 décembre 2011. « Sur l'autorisation des activités pharmaceutiques », loi fédérale n° 323-FZ du 21/11/2011. « Sur les principes fondamentaux de la protection de la santé des citoyens dans la Fédération de Russie », loi fédérale n° 99-FZ du 04/05/2011. « Sur l'autorisation de certains types d'activités » établit des conditions et des exigences assez strictes :

• Le demandeur doit posséder ou louer (sous-louer) des locaux de vente au détail (entrepôt).
• Si le demandeur est une organisation médicale, une licence pour fournir des services médicaux est requise.
• Pour les chefs d’organisation, une formation supérieure dans un domaine médical est requise. Un minimum de trois années d'expérience professionnelle dans une spécialité médicale est requis. Un certificat de développement professionnel d'un spécialiste est requis. Si le manager n'a pas d'études supérieures, l'expérience professionnelle dans un poste similaire doit être d'au moins cinq ans. Un certificat est également requis. Les mêmes exigences s'appliquent aux demandeurs d'autorisation d'exercer des activités en médecine vétérinaire.
• Les employés de l'entreprise doivent avoir une formation médicale supérieure ou secondaire, qui doit à son tour être confirmée par des copies de diplômes. Des certificats sont également requis.
• Les mêmes exigences s'appliquent aux entrepreneurs individuels.

Documents requis

Pour obtenir l'autorisation, vous devez rassembler tout un ensemble de documents, à savoir :

• Certificat OGRN, ainsi que tous les documents statutaires et documents relatifs à toutes les modifications, y compris les protocoles (décision de création), les codes statistiques, le certificat TIN. Les documents spécifiés sont fournis certifiés par un notaire.
• , notarié.
• Frais d'État pour l'examen d'une demande de licence.
• Conclusion de la Station Sanitaire et Epidémiologique, notariée.
• Copies des documents pour les employés, notariées.
• Contrat de location des locaux avec un certificat de réception, certifié par un notaire, avec un plan, des explications, certifié par le sceau des autorités RTC.
• Conclusion des autorités d'inspection incendie, notariée.
• Caractéristiques de l'objet de licence, liste des employés, certifiée par le sceau de l'organisation.

Autorité délivrant les licences

Ces documents sont soumis à Service fédéral de surveillance en matière de santé et de développement social. La licence obtenue auprès de cette organisation est valable dans toute la Fédération de Russie.

Si vous avez besoin d'un permis valable sur le territoire de Moscou, les documents doivent être soumis au ministère de la Santé de Moscou. Sur le territoire de la région de Moscou - le ministère de la Santé de la région de Moscou.

Délai d’examen des documents et motifs de refus

Pendant 45 joursà partir du moment où l'ensemble des documents est reçu pour examen par l'autorité concédante, elle est tenue de délivrer une licence ou un refus motivé de la délivrer.

Ils peuvent refuser dans les cas suivants :

• Les documents soumis contiennent des erreurs ou des distorsions.
• Les objets pour lesquels un permis est obtenu ne répondent pas aux exigences obligatoires.

Les notifications de refus sont adressées au demandeur par écrit avec une indication obligatoire des exigences non satisfaites.

Validité et coût

Depuis 2011 licence pharmaceutique délivré pour une durée illimitée, c'est-à-dire qu'il est maintenant indéfini. Cependant, si vous apportez des modifications aux informations sur une personne morale, vous devrez également contacter l'autorité concédante pour réémettre le document.

Vous pouvez en savoir plus sur la réémission d'un permis à partir de la vidéo suivante :

Conformément au Code des impôts de la Fédération de Russie, la taxe d'État est de 7 500 roubles.

Résumer. Les activités visant le stockage, le transport, la production de médicaments et de drogues, ainsi que leur vente, sont sous le contrôle particulier de l'État et nécessitent donc une autorisation. Après tout, ces médicaments sont avant tout nécessaires au maintien normal de la santé et du bien-être de la population dans son ensemble.

La liste des documents pour l'obtention d'un permis et les exigences sont assez longues et nécessitent une approche particulière et globale.

Par conséquent, afin d'éviter les erreurs, les corrections et les inexactitudes, il est recommandé de contacter des organismes spécialisés pour la préparation de tels documents et la prise en charge de telles transactions.

Sur le territoire de la Russie, toute activité liée à la santé et à la sécurité humaines est soumise à autorisation. Ainsi, la vente et la fabrication de médicaments ne sont possibles qu'après l'obtention d'un permis spécial. L'octroi de licences pour les activités pharmaceutiques est l'un des éléments les plus importants de la sécurité. Après tout, de nombreuses drogues appartiennent à la catégorie des drogues particulièrement dangereuses ou stupéfiantes. Ces médicaments nécessitent des conditions de stockage particulières, un contrôle et une comptabilité stricte. Si l’entreprise qui vend de tels produits ne dispose pas d’une licence lui permettant d’exercer des activités pharmaceutiques, personne ne peut garantir que les règles seront respectées. Cela peut entraîner des conséquences irréparables.

Ce qui est soumis à licence

L'autorisation des activités pharmaceutiques est obligatoire pour chacun des types d'entreprises suivants :

• production de médicaments destinés à la médecine humaine et vétérinaire ;
• stockage et transport de médicaments;
• vente au détail de médicaments, vente en pharmacie;
• commerce de gros de médicaments, compléments alimentaires et autres produits vendus en pharmacie.

Types de pharmacies

Si nous parlons de différences fondamentales, les licences pour les activités pharmaceutiques peuvent être divisées en deux grands groupes.

• Le premier est le commerce de détail. Comprend la distribution de fournitures médicales dans les pharmacies, les magasins et les kiosques spécialisés.
• Le deuxième est la vente en gros de produits pharmaceutiques. Il s'agit d'un entrepôt de pharmacie.

Les pharmacies elles-mêmes peuvent également être divisées en plusieurs types. L’arrêté du ministère de la Santé et du Développement social, par exemple, identifie ce qui suit :

Pharmacie. C'est un nom commun. En fait, ces institutions peuvent être divisées en deux autres types :

• production - avec pour fonction de fabriquer des médicaments et des préparations aseptiques ;
• ne vendant que des médicaments finis.

Stand de pharmacie, kiosque ou magasin. Il s’agit d’une division qui a le droit de vendre uniquement les médicaments qui ne nécessitent pas de prescription médicale. Vous pouvez également y vendre des compléments alimentaires et des produits d’hygiène personnelle.

Pharmacie. C'est aussi une division d'une pharmacie, qui est le plus souvent créée dans des établissements médicaux ou des sanatoriums.

Entrepôt de pharmacie. Une institution plus grande qui approvisionne en gros les petites pharmacies en médicaments.

Ils diffèrent tous les uns des autres par la quantité et la qualité des fonctions spécifiées dans la norme industrielle. Bien entendu, le stand a le moins de droits et la pharmacie d'État a le plus de droits. Si vous décidez de vous lancer dans le secteur pharmaceutique, il est préférable d'obtenir l'autorisation d'ouvrir une pharmacie. Après cela, vous pourrez ouvrir des kiosques ou des points supplémentaires si nécessaire. Cela ne sera pas difficile à faire, car il s'agira de divisions structurelles de la pharmacie principale et non d'une entité indépendante.

Comment ouvrir une pharmacie

Ouvrir une pharmacie n'est pas très difficile, mais assez gênant. Pour chaque option, qu'il s'agisse d'un point, d'une pharmacie ou d'un kiosque, il existe des exigences concernant la taille des locaux, les normes sanitaires et le nombre d'employés. Et bien sûr, vous aurez besoin d’une licence pharmaceutique. Pour le recevoir, vous devez remplir certaines conditions et rassembler un ensemble complet de documents, dont nous parlerons ci-dessous. Comme déjà mentionné, les unités structurelles plus petites font partie de la pharmacie principale et il n'est pas nécessaire d'obtenir une autorisation pour exploiter chacune d'elles. Tous peuvent opérer sous une licence délivrée à l’entreprise principale.

Exigences et conditions d'obtention d'une licence pharmaceutique

Un permis de pharmacie est délivré conformément au cadre réglementaire suivant :

• Loi fédérale n° 323 du 21 novembre 2011 "Sur les bases de la protection de la santé des citoyens de la Fédération de Russie."
• « Sur l'autorisation des activités pharmaceutiques » - Décret du gouvernement de la Fédération de Russie n° 1081 du 22 décembre 2011.
• Loi fédérale n° 99 du 4 mai 2011 – « Sur l'autorisation de certains types d'activités ».

Ces documents établissent une liste de conditions d'obtention de l'autorisation :

• disponibilité de la propriété, de la location ou de la sous-location d'un espace de vente au détail ou d'entrepôt d'un espace suffisant ;
• lorsqu'une organisation médicale demande une autorisation, il est en outre nécessaire de fournir une licence pour exercer des activités médicales ;
• le manager a une formation médicale supérieure ;
• Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans le domaine médical sont également requis ;
• s'il n'y a pas d'enseignement supérieur, l'expérience professionnelle passe à 5 ans ;
• un certificat de formation avancée est également requis ;
• tous les salariés travaillant dans une pharmacie doivent également avoir une formation médicale de pharmacien ou de pharmacien ; ce fait doit être confirmé par un diplôme et un certificat de qualification ;
• les mêmes exigences s'appliquent aux candidats à une licence en médecine vétérinaire.

En quoi consiste une licence ?

Une licence de pharmacie, comme tout autre document public, a une structure claire. Il doit contenir les éléments suivants :

• nom de l'autorité qui a délivré le document ;
• Code OKPO ;
• adresse légale du propriétaire de l'entreprise;
• nom complet de l'entité qui a reçu le permis ;
• la forme de ses activités organisationnelles et juridiques ;
• le numéro d'enregistrement du permis et sa durée de validité ;
• types d'activités autorisées sur la base de ce document pour un sujet de licence spécifique ;
• date d'inscription du document au registre fédéral.

Documentation

Pour obtenir un permis, que ce soit pour une pharmacie d'État, un kiosque, un entrepôt ou autre, vous devez rassembler tout un ensemble de documents. En voici un exemple :

• demande de licence pharmaceutique;
• Certificat OGRN, codes statistiques ;
• les documents statutaires, y compris toutes les modifications possibles ;
• reçu du paiement des droits de l'État ;
• extrait du Registre d'État unifié des personnes morales ;
• des documents pour tous les employés, y compris des informations sur l'expérience professionnelle et la formation ;
• un contrat de bail ou un certificat de propriété des locaux dans lesquels il est prévu d'ouvrir une pharmacie ;
• plan d'étage du bâtiment, certifié par le sceau RTC ;
• documents pour le droit d'utiliser l'équipement ;
• explication;
• conclusion des autorités d'inspection des incendies et d'autres autorités de contrôle.

Tous ces documents doivent être certifiés par un notaire. Vous devez également préparer une description écrite de l'objet de la licence et une liste des employés. Ces documents doivent être certifiés par le sceau de l'organisation.

De plus, pour ouvrir une pharmacie, vous aurez en outre besoin d'un certificat sanitaire et épidémiologique de Rospotrebnadzor. Pour le compléter, vous devez également rassembler de nombreux documents :

• conclusion du service sanitaire et épidémiologique de district ;
• contrat de désinfection et d'enlèvement des déchets ;
• dossiers médicaux des employés avec des notes sur la réussite de l'examen médical en temps voulu ;
• contrat de lavage du linge (si nécessaire) ;
• accord pour le recyclage des lampes fluorescentes ;
• mesures d'éclairage;
• mesures du microclimat ;
• plan de contrôle de la production ;
• plan d'étage de ventilation ;
• autres documents.

Où contacter

Lorsque le paquet de documents est complètement prêt, vous devez demander une autorisation. L'autorisation des activités pharmaceutiques est délivrée par le Service fédéral de surveillance de la santé et du développement social. Le document reçu de cette organisation est valable dans toute la Russie.

Si vous devez obtenir une licence valable uniquement sur le territoire d'une ville, les documents doivent être soumis au ministère de la Santé. Pour la région - Ministère de la Santé.

Combien de temps attendre et qui sera refusé ?

Au plus tard 45 jours après le dépôt des documents, le demandeur doit se voir délivrer une licence ou faire l'objet d'un refus motivé. Il peut y avoir plusieurs motifs de refus :

• les documents soumis à l'examen contiennent des erreurs ou des inexactitudes ;
• l'objet pour lequel la licence est délivrée ne répond pas aux exigences établies.

Dans les deux cas, vous recevrez un document écrit indiquant les erreurs spécifiques.

Coût et durée de validité du document

À partir de 2011, la validité de la licence pharmaceutique a été annulée. Désormais, il est délivré une fois et est valable indéfiniment. Toutefois, si des ajouts ou des modifications sont nécessaires à un document déjà émis, la procédure devra être refaite.

Vous devrez renouveler votre licence existante dans les cas suivants :

• réorganisation d'une personne morale;
• commencer à exercer ses activités à une adresse non spécifiée dans la licence actuelle ;
• modification du nom, prénom, patronyme du gérant (IP), ainsi que le détail de ses documents ;
• effectuer des travaux ou fournir des services non spécifiés dans le document existant.

Le coût d'obtention d'une licence dépendra de la personne qui rédigera exactement tous les documents. Si vous décidez de le faire vous-même, vous devrez payer des frais d'État d'un montant de 7 000 500 roubles et, éventuellement, d'autres montants pour certains certificats. Mais il y a un autre chemin. Vous pouvez demander l’aide d’un cabinet d’avocats chargé de la préparation de ces documents. Le coût de leurs services commence généralement à 60 000 roubles, mais vous devrez en courir beaucoup moins.

Quels sont les risques de travailler sans permis ?

Comme vous l'avez déjà compris, l'octroi de licences pour les activités pharmaceutiques est un élément très important du secteur pharmaceutique. Cependant, il arrive parfois que les entrepreneurs négligent d’obtenir l’autorisation et de mener leurs activités sans les documents requis. Ils sont passibles de diverses sanctions prévues à l'article 14.1 du Code des infractions administratives de la Fédération de Russie :

• pour les citoyens - une amende de 2 à 2,5 roubles, la confiscation des matières premières, des outils de production et des produits eux-mêmes est également probable ;
• pour les personnes morales - une amende de 4 000 à 5 000 roubles, avec ou sans confiscation de tout ce qui précède ;
• pour les fonctionnaires - une amende de 40 000 à 50 000 roubles avec ou sans confiscation.

De plus, les spécialistes ayant une formation pharmaceutique sont tenus de suivre des formations avancées au moins une fois tous les 5 ans. Le non-respect de cette exigence entraîne également l'imposition d'une amende au chef d'entreprise.

Conclusion

Comme vous pouvez le constater, l'obtention d'une licence pour des activités pharmaceutiques n'est pas tant une affaire compliquée que longue et fastidieuse. Par conséquent, si vous n'avez pas confiance en vos capacités, mais que vous êtes déterminé à atteindre votre objectif, vous devriez envisager de vous tourner vers des spécialistes. Cela permettra d'éviter de nombreuses erreurs, inexactitudes et corrections et d'accélérer considérablement les délais. Après tout, vous n’aurez probablement pas à le refaire. Des entreprises expérimentées en la matière vous aideront à obtenir une licence du premier coup. C'est vrai que cela coûtera beaucoup plus cher. Tu décides.

La vente de médicaments en termes économiques est la même chose que le commerce. L'objectif du propriétaire est de réaliser du profit tout en respectant les lois et réglementations applicables. Mais les lois régissant le fonctionnement des produits pharmaceutiques sont rédigées en tenant compte des spécificités de cette industrie. Après tout, cela concerne directement la santé des citoyens.

La loi est forte, mais c'est la loi

Nous supposerons que la question de savoir comment ouvrir un kiosque de pharmacie en Russie n'est pas posée par un entrepreneur qui était auparavant impliqué dans la production d'ampoules. Pour ouvrir une pharmacie, il faut avoir une formation quelque peu différente d'une formation purement technique.

Les conditions d'ouverture d'une pharmacie sont réglementées et assez strictes. La première chose dont le propriétaire doit se soucier est de savoir comment obtenir une licence pour ouvrir une pharmacie. L'autorisation est une condition nécessaire même pour ouvrir un kiosque de pharmacie.

Le coût d'une licence pour ouvrir une pharmacie ou un kiosque de pharmacie dépend en grande partie de l'entreprise que vous choisissez pour fournir des services d'ouverture d'une pharmacie. La licence elle-même pour ouvrir une pharmacie, dont vous déposez le coût sur le compte du ministère de la Santé, ne dépasse pas 6 000 000 roubles.

Documents requis pour obtenir une licence

Leur liste est assez longue. Une licence officielle doit contenir les principaux points suivants :

• adresse de la pharmacie ;
• Son nom;
• numéro de permis et date d'inscription au registre.

De plus, les papiers requis pour une pharmacie coïncident avec ceux nécessaires pour ouvrir un kiosque en pharmacie :

1. charte et accord constitutif ;

2. certificat d'enregistrement d'État ;

3. extrait du registre d'État unifié ;

4. certificat d'enregistrement auprès de l'administration fiscale ;

5. arrêtés portant nomination du chef comptable et du directeur (directeur général, gérant) ;

6. documents confirmant le droit d'utiliser les locaux.

Tous doivent être notariés.

Des exigences particulières sont imposées au personnel. Diplômes, actes notariés, copies des dossiers de travail, certifiés par le sceau de l'entreprise, sont fournis dans le dossier général d'obtention d'un certificat.

L'expérience professionnelle des représentants de spécialités spécialisées doit être d'au moins cinq ans.

Qui est votre acheteur ?

Nous avons donc répondu à la question de savoir si une licence est nécessaire pour ouvrir une pharmacie. Cependant, même après l'avoir acquis, vous devez résoudre un autre problème, peut-être le problème principal. Où, à qui et comment allez-vous vendre des médicaments.

S'il ne s'agit pas d'ouvrir un autre point de la chaîne de vente au détail et que vous ne pouvez pas compter sur de l'aide pour ouvrir une pharmacie, le propriétaire devra se creuser la tête à ce sujet. De nombreuses personnes ont tendance à se situer aux carrefours de grands flux humains : à proximité des stations de métro, à proximité des arrêts de bus, des magasins ou des centres commerciaux.

Mais il existe un autre moyen : trouver une chambre dans un quartier résidentiel. De plus, en tenant compte du caractère unique du contingent de visiteurs. La plupart d’entre eux ne sont pas très jeunes. Beaucoup d’entre eux manquent non seulement d’argent, mais aussi d’attention.

L'ambiance conviviale, couplée à des promotions spéciales pour les clients réguliers, rendra le kiosque pharmaceutique très demandé, dont l'ouverture sera une bonne nouvelle pour les personnes à mobilité réduite de la région.

La confiance en soi est peut-être la principale qualité de caractère d’un entrepreneur débutant. C’est bien quand cela s’appuie sur des connaissances solides. Et vous pouvez les obtenir grâce au projet Business Youth, dont l'objectif est d'aider à ouvrir la voie à la grande économie pour les jeunes et les ambitieux.

Au cours de l'existence du BM, plus de 12 000 de ses participants ont réussi dans une grande variété d'industries. Venez chez nous et nous vous aiderons à concrétiser votre idée sur la façon d'ouvrir votre propre entreprise ; une pharmacie peut être la première étape sur la voie du succès.

Une liste d'exigences et de conditions sous lesquelles une pharmacie est autorisée à exercer des activités pharmaceutiques (une licence est délivrée par le Service fédéral de surveillance des soins de santé et du développement social).

1. Disponibilité des documents constitutifs (Charte, procès-verbal de l'assemblée constitutive d'élection du Directeur Général) ;
2. Certificat d'enregistrement d'État de l'entreprise ;
3. Certificat d'immatriculation fiscale ;
4. Documents confirmant le droit d'usage des locaux (certificat de propriété des locaux, ou contrat de location confirmant le droit de propriété du propriétaire des locaux)
5. Plan et explication des locaux émis par l'Entreprise unitaire de l'État fédéral « Rostekhinventarizatsiya » ;
6. Rapport sanitaire et épidémiologique ;
7. Conclusion des services d'incendie de l'État sur la conformité de l'installation du demandeur de licence aux exigences en matière de sécurité incendie ;
8. L'entrée (sortie) est équipée pour rendre visite aux personnes dont les fonctions du système musculo-squelettique sont altérées ;
9. Les locaux sont fonctionnellement regroupés en un seul bloc ;
10. Un panneau indiquant la propriété, les heures d'ouverture, le numéro de téléphone de l'administration de l'entreprise, l'adresse des pharmacies à proximité ;
11. Disponibilité d'un panneau d'information dans l'espace de vente ;
12. Disponibilité de caisses enregistreuses et de cartes d'enregistrement pour celles-ci ;
13. Projet et disponibilité :

L'approvisionnement en électricité;
- approvisionnement en eau;
- le chauffage ;
- l'assainissement ;
- ventilation de soufflage et d'extraction ;

14. Résultats des mesures sur le système de ventilation, l'éclairage, le microclimat ;
15. État de la surface des murs, plafonds, sols, correspondant aux normes sanitaires de surveillance sanitaire et épidémiologique ;
16. Disponibilité d'équipements ménagers (étiquetés de la manière prescrite) ;
17. Respect du régime sanitaire ;
18. Disponibilité des équipements : équipements commerciaux ; armoires pouvant être verrouillées avec une clé; armoire métallique ou coffre-fort ; armoires à portes verrouillables, armoires pour ranger les vêtements d'extérieur et les vêtements hygiéniques.
19. Informations sur l'enregistrement des immobilisations ;
20. Disponibilité d'instruments et d'appareils (hygromètres, thermomètres dans les réfrigérateurs) ;
21. Disponibilité des documents pour les instruments et appareils.
22. Vérification des appareils (présence d'un cachet indiquant la vérification sur l'appareil et dans le passeport) ;
23. Accord sur la protection de l'organisation ;
24. Arrêté sur le mode de conservation accepté des médicaments ;
25. Tenir des registres des médicaments ayant une durée de conservation limitée ;
26. Disponibilité de journaux pour l'enregistrement des paramètres de l'air ;
27. Respect des conditions de stockage des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à des températures élevées (réfrigérateurs) ;
28. Respect des conditions de conservation des médicaments nécessitant une protection contre l'exposition à la lumière (armoires verrouillables) ;
29. Respect des conditions de stockage des médicaments qui nécessitent une protection contre divers facteurs environnementaux et des conditions de stockage particulières (contre l'humidité, contre la volatilisation et le séchage, contre l'exposition aux gaz, aux médicaments odorants et colorants.)
30. Respect des conditions de stockage des matières végétales médicinales ;
31. Respect des conditions de stockage des produits parapharmaceutiques ;
32. Respect des règles établies pour la délivrance des médicaments en pharmacie ;
33. Présence d'un cachet « Le médicament est délivré »
34. Arrêté portant nomination d'un commissaire à la qualité;
35. Plans et thèmes des cours de formation avancée ;
36. Disponibilité des documents confirmant la qualité des médicaments (certificats, factures, bons de livraison) ;
37. Disponibilité des informations nécessaires sur les médicaments et autres produits vendus par une organisation pharmaceutique ;
38. Dotation en personnel ;
39. Expérience professionnelle du gérant (au moins 3 ans dans le poste de pharmacien) ;
40. Informations sur la formation des employés d'une organisation pharmaceutique ;
41. Disponibilité de certificats pour les spécialistes en pharmacie ;
42. Dossiers médicaux des employés de la pharmacie ;
43. Règlement intérieur du travail ;
44. Descriptions de poste ;
45. Plan d'évacuation;
46. ​​​​​​Ordonnance relative à la personne responsable des mesures de sécurité, de la sécurité incendie, de la protection du travail ;
47. Augmenter la formation professionnelle des salariés (une fois par trimestre) ;
48. Contrôles internes du respect des exigences de l'OST (fréquence, disponibilité des protocoles)
49. Disponibilité des documents pour les matériaux de finition ;
50. Disponibilité des documents réglementaires dans le domaine des activités pharmaceutiques ;
51. Disponibilité et bonne exécution des documents d'accompagnement lors de la livraison de marchandises à une pharmacie : bons de livraison, factures, protocoles d'approbation des prix, etc.
52. Disponibilité et fréquence de préparation des rapports sur les produits ;
53. Le niveau des marges commerciales pour les médicaments inclus dans la liste des médicaments vitaux et essentiels.
54. Respect des conditions de conservation des médicaments de la liste A ;

De plus pour les pharmacies travaillant avec PKKN :

55. *Registre des médicaments vénéneux, narcotiques, autres et alcool éthylique ;

56. * Conclusion des organes des affaires intérieures sur la capacité technique de la pharmacie à conserver les médicaments. agents inclus dans les listes des listes toxiques et puissantes du PKKN ;

57. *. Respect des conditions de conservation des médicaments inscrits sur les listes PKKN ;
58. *Comptabilité quantitative par sujet ;

* si vous avez l'intention de vendre des médicaments toxiques, psychotropes et puissants figurant sur la liste PKKN ;

Tous les documents sont fournis en photocopies si les originaux sont disponibles, ou certifiés conformes par un notaire ;
les photocopies sont certifiées indépendamment par l'entreprise titulaire de la licence ;